Stabilitätsprüfungen Mit unseren modernen Klimakammern sind wir in der Lage unseren Kunden Stabilitätsprüfungen entsprechend dem „Note for Guidance on Stability Testing ICH Q1A (R2)“ an zu bieten, sowie die Anwendung des Leitfadens „Stabilitätsprüfungen bei nach homöopathischen Verfahrenstechniken hergestellten Arzeimitteln“ nach BfArM.

Schwerpunkte sind hier die Umsetzung von robusten Methoden zur Dünnschichtchromatographie (DC), Flüssigchromatographie (HPLC) und der Gaschromatographie (GC). Die Einlagerung der pharmazeutischen Produkte erfolgt in getrennten, geschützten Räumen, außerhalb unseres Labors. Die Leistungen werden speziell an den Bedarf unserer Kunden angepasst.

		Unsere Serviceleistungen:
		Ermittlung des Prüfmusterbedarfes Erstellung von Prüfplänen Einlagerung der Produkte Abwicklung der Stabilitätsprüfung Überwachung der Einhaltung der Prüfzyklen Analytik Berichte, Standard & CTD-Format

 

Downloads:
Infoblatt	Identitäts- und Reinheitsbestimmungen mittels Dünnschichtchromatographie in der Pharmazie	Deutsch, PDF (175 kB)
Infoblatt	Stabilitätsprüfung entspechend dem "Note for Guidance on Stability Testing ICH Q1A (R2)	Deutsch, PDF (275 kB)